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NMPA今天受理瑞德西韦临床申请:吉利德/中国医科院药物所联合申报

Eastwood 生物制药小编 2020-02-02

2020年2月2日,吉利德与中国医学科学院药物研究所联合申报瑞德西韦,获得NMPA受理。根据昨日澎湃新闻消息,瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎(2019-nCoV)的临床试验将于2月3日在中日友好医院启动。

瑞德西韦(GS-5734)由吉利德开发,是一种核苷酸类似物前药,能够抑制依赖RNA的RNA合成酶(RdRp)。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的,NEJM刚刚报道在美国的一起案例中被证明对新型冠状病毒感染的肺炎有效。

吉利德方面表示,尽管目前没有抗病毒数据显示Remdesivir(瑞德西韦)对于2019-nCoV的活性,但其针对其它冠状病毒的有效数据给了我们希望。在体外和动物模型中,Remdesivir(瑞德西韦)证实了对非典型性肺炎(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的病毒病原体均有活性,它们也属于冠状病毒,且与2019-nCoV在结构上非常相似。将Remdesivir(瑞德西韦)紧急用于治疗埃博拉病毒感染者的临床数据也有限。

小编总结

目前新冠病毒还没有特效药,期待瑞德西韦的临床进展。由于新药物、新疫苗的研发至少需要几个月的时间,既有药物筛选成为最快的解决方案。当然,由于瑞德西韦治疗2019-nCoV仅有孤例证据,还需谨慎期待其临床真实效果。



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