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偏头痛治疗新方法，颠覆性穿戴设备入选《时代》全球百大最佳发明

药明康德AI 药明康德AI 2022-04-17

药明康德AI/报道


今日，《时代》发布2019年度最具创新力的100个发明，Theranica公司开发的用于缓解偏头痛症状的智能可穿戴设备Nerivio 入选。该设备已于今年5月获FDA批准，也是目前为止FDA批准的第一款用于缓解急性偏头痛症状的智能穿戴设备。



每年《时代》都会发布评选年度最佳发明，这些突破性的发明让世界变得更美好、更智慧、更有趣；《时代》从原创性、创造力、影响力、前瞻性以及有效性这几个方面对发明进行评估。2019年《时代》所评选出的最佳发明涵盖教育、建筑、医疗保健、食品餐饮、电子游戏等领域。可以说是一次对2019年度人类智慧成果全面展示。本文将为大家介绍Theranica公司的智能设备，来看看它将如何造福病患吧。


Theranica公司成立于2016年，致力于将先进的神经调节疗法与现代无线技术相结合，以开发能够解决普遍医学状况和疾病的专有电疗法。3月，该公司完成了3500万美元的B轮融资，由aMoon领投，Lightspeed Venture Partners、LionBird和Corundum Open Innovation跟投。自2016年成立以来，Theranica已累计筹集了超过4100万美元的资金，此前分别在2016年、2017年完成了天使轮和A轮融资。


Nerivio是一款非侵入性、非药物性、用于急性远程治疗的突破性电子设备。经过临床测试，佩戴者可随时随地将其戴在手臂（通常位于肩部以下）上，它可以由手机App直接控制，通过释放电子脉冲，达到抑制神经信号传递，缓解疼痛的作用。该应用程序提供个性化的治疗，包括偏头痛日记以跟踪治疗过程，相关数据可以在患者及其医疗保健专业人员之间共享，以改善偏头痛的管理。目前，Nerivio售价格在99美元。Nerivio属于自行管理使用的处方设备，当头痛或先兆发作时，患者可在家庭环境中使用。

图片来源：Theranica官网截图


研究人员在两项临床研究中对Nerivio进行了评估。第一项研究是前瞻性，双盲，随机，交叉，假对照的先导性研究，第二项研究是多中心，前瞻性，随机，双盲，假对照的关键性研究。初步研究旨在评估使用该设备进行急性治疗的安全性和有效性，而关键研究则旨在证明Nerivio在有先兆及无先兆的偏头痛急性治疗中的安全性和有效性。66.7%的患者在佩戴这款智能设备后，其疼痛症状将在2小时内得到缓解。


国际头痛学会（IHS）新任主席、丹麦头痛中心Messoud Ashina教授对此评论道：“这种创新治疗仪的临床数据质量很高。这表明该设备可以明显减轻患者疼痛减轻和其他偏头痛症状，而没有药物带来的副作用。”


偏头痛（migraine）是世界上第三常见的疾病，据估计，全世界14.7%的人口患有此病。在美国，偏头痛每年会产生将近170亿美元的医疗费用。偏头痛患者在处方药选服时，也是较为谨慎的；在一项对2,444名偏头痛患者进行的研究中，2/3的患者因担心副作用而选择避免服用处方药，79%的患者则更偏向于选择副作用更小的药品。


图片来源：Pixabay


费城托马斯·杰佛逊大学医院（Thomas Jefferson University Hospital）头痛中心主任、Theranica医学顾问委员会成员Stephen Silberstein教授表示：“在过去20多年里，医生治疗偏头痛通常会选择曲坦类药物和麦角生物碱类药物。当这些药物对患者无效时，新疗法的诞生便是迫在眉睫的事情；同时曲坦类药物等目前常见的治疗药，通常会导致药物过度使用性头痛（medication-overuse headache , MOH）发生，“恶性循环”更容易发展成慢性偏头痛。所以这种非侵入式的、针对急性偏头痛的新疗法则能更有效地控制患者症状。”


所以，假如你是一位长期受偏头痛困扰的患者，缓解疼痛的办法一直以来除了吃药就是吃药，那么Nerivio设备的诞生问世，则会让你多了一项可考虑的治疗方案。


目前该公司研究团队仍然致力于该设备临床开发项目，他们不断钻研，希望扩大使用远程电神经调节疗法来治疗其他适应症。经过适当的临床开发，研究人员已经确定了至少7种可以通过这种无创技术缓解的疼痛的状况。

题图来源：Pixabay


参考资料（可上下滑动查看） 

[1] Remote Electrical Neuromodulation (REN) Relieves Acute Migraine: A Randomized, Double‐Blind, Placebo‐Controlled, Multicenter Trial Retrieved Nov 22, 2019 from https://doi.org/10.1111/head.13551[2] The results of the pilot study were published in Neurology, March 2017 Retrieved Nov 22, 2019 from https://theranica.com/technology-professional/#clinical-data[3] Theranica's Nerivio™ Named in TIME's List of 100 Best Inventions of 2019 Retrieved Nov 22, 2019 from https://www.prnewswire.com/news-releases/theranicas-nerivio-named-in-times-list-of-100-best-inventions-of-2019-300963207.html[4] FDA Grants Theranica De Novo to Market First Smartphone-controlled Acute Migraine-relief Wearable Device Retrieved Nov 22, 2019 from https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-grants-theranica-de-novo-to-market-first-smartphone-controlled--acute-migraine-relief-wearable-device-300857281.html[5] Migraine: the seventh disabler Retrieved Nov 22, 2019from https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3606966/[6] 无线技术结合神经调节疗法，可能是偏头痛患者的福音！Retrieved Nov 22, 2019from http://www.sohu.com/a/305671797_100269170



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